Дюспаталин — инструкция по применению
- Цена
- 419 руб.*
- Купить
- Регистрационный номер
- Торговое название
- Международное непатентованное название или группировочное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код ATX
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение во время беременности и в период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
Регистрационный номер: П №011303/01
Торговое название: Дюспаталин®
Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин
Лекарственная форма:
Капсулы пролонгированного действия.
Состав:
Активное вещество:
в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1]- 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин — 75,9 мг, титана диоксид (Е171) — 1,5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на корпусе капсулы. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство
Код ATX: А03 АА04
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма — гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — около 3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Сmax, более продолжительного времени в отношении значения Тmax и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение во время беременности и в период лактации:
Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Информации об экскреции мебеверина в материнское молоко недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Принимать внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной капсуле (200 мг) 2 раза в сутки, одна — утром и одна — вечером, за 20 минут до еды.
Побочное действие:
Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности.
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Данных недостаточно для оценки частоты случаев.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами:
Дюспаталин® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска:
Капсулы пролонгированного действия 200 мг:
- По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 1,2,3,5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
- По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2,4,6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения: Список Б.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности: 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды.
Производитель
Эбботт Хелскеа САС, Рут де Бельвилль, Майар, 01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция
или
Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12, 8121 ААОльст, Нидерланды
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.