Инструкция к препарату Эспумизан 40
Регистрационный номер: П N012338/01 от 23.09.2011
Торговое патентованное название препарата: Эспумизан ® 40
Международное непатентованное название: симетикон
Лекарственная форма: эмульсия для приема внутрь
Состав:
В 100 мл эмульсии содержится:
Действующее вещество: симетикон – 0,800 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,150 г , кармеллоза натрия — 2,100 г , полисорбат — 80 — 0,100 г, натрия цикламат — 0,040 г , кремния диоксид коллоидный — 0,024 г, натрия сахаринат — 0,006 г, ароматизатор банановый — 0,200 г, хлористоводородная кислота 1М – 0 — 0,239 г, вода очищенная — 97,361 г.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная мутная жидкость с практически однородно распределенным суспендированным компонентом, с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Ветрогонное средство.
Код АТС: A03АХ13
Фармакологические свойства
Эспумизан ® 40 — препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество — симетикон обладает поверхностно–активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе сред жидкость-газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться и выводиться естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан 40 – для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Симетикон после перорального приема химически инертен, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами, и не влияет на процессы пищеварения. Выводится в неизменном виде.
Показания к применению:
- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ: симптомы метеоризма (чувство распирания и переполнения в подложечной области, вздутие кишечника), аэрофагия, диспепсия;
- кишечные колики у новорожденных и грудных детей;
- повышенное газообразование после операций;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.
Применение препарата при беременности и в период лактиции
Можно не опасаться применения препарата Эспумизан 40 во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать. Для удобства дозирования к упаковке прилагается мерная ложка. Полная мерная ложка вмещает 5 мл (40 мг) эмульсии Эспумизан ® 40.
Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.
Эспумизан ® 40 можно добавлять в бутылочку с детским питанием/питьем или давать прямо из ложечки до или после кормления грудью.
Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан® 40 можно применять в течение длительного времени.
| Новорожденные и грудные дети | Дети от 1 года до 6 лет | Дети от 6 лет до 14 лет | Подростки и взрослые |
| По 1 мерной ложке во время каждого кормления или до/после каждого кормления | 1 мерная ложка 3-5 раз в сутки | 1-2 мерные ложки 3-5 раз в сутки | 2 мерные ложки 3-5 раз в сутки |
Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости:
Назначают по 2 мерной ложки 3 раза в сутки за день до проведения исследования и 2 мерных ложки утром в день проведения исследования.
В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:
Для получения изображения посредством двойного контрастирования добавляют 4–8 мерных ложек эмульсии Эспумизан®
40 на 1 литр контрастной смеси.
При отравлениях моющими средствами назначают взрослым по 10-20 мерных ложек (50-100 мл), детям – по 2-10 мерных ложек (10-50 мл) эмульсии Эспумизан ® 40 в зависимости от тяжести отравления.
Препарат Эспумизан ® 40 не содержит сахар и может применяться больными сахарным диабетом.
Побочное действие
В отдельных случаях — индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® 40 с другими лекарственными препаратами не установлено.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Эспумизан ® 40 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
По 100 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону в картонную пачку с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению препарата.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название фирмы-производителя и адрес:
Berlin –Chemie AG Берлин Хеми АГ
Glienicker Weg 125 Глинниккер Вег 125
12489, Berlin, Germany 12489, Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
тел.(495) 797-59-55, факс(495) 797-59-58