Инструкция по применению Фунготербина

9 Май 2013

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

В 1 г тербинафина — гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400, моноглицериды дистиллированные, эмульгатор №1, масло оливковое, дибунол (бутилгидрокситолуол), мочевина (карбамид), вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый лекарство для наружного применения

Регистрационные номера

крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г — Р №000955/01-2001, 29.12.01ППР

Действие препарата фунготербин

Противогрибковое лекарство для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Механизм действия препарата состоит в нарушении происходящего в грибах биосинтеза эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Нарушение биосинтеза эргостерола осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

Фармакокинетика

При наружном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Показания к применению препарата фунготербин

грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans);
разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Дозировки

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше лекарство наносят на кожу 1 или 2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

При дерматомикозе туловища, голеней, стоп лекарство следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут;
при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут;
при разноцветном лишае — в течение 2 недель 1 или 2 раза/сут.

Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.

Побочные эффекты

Местные реакции: редко — покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема. Не требуют отмены препарата.

Аллергические реакции: редко — крапивница.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту крема;
детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении у кормящей матери Фунготербина какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу незначительно.

Особые указания

Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.

В случае нерегулярного применения препарата или преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции.

В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Фунготербин не сообщалось.

При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин не изучено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 20°С, в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.