Инструкция по применению Фунготербина
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
В 1 г тербинафина — гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400, моноглицериды дистиллированные, эмульгатор №1, масло оливковое, дибунол (бутилгидрокситолуол), мочевина (карбамид), вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый лекарство для наружного применения
Регистрационные номера
крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г — Р №000955/01-2001, 29.12.01ППР
Действие препарата фунготербин
Противогрибковое лекарство для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Механизм действия препарата состоит в нарушении происходящего в грибах биосинтеза эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Нарушение биосинтеза эргостерола осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
Фармакокинетика
При наружном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Показания к применению препарата фунготербин
- грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans);
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Дозировки
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше лекарство наносят на кожу 1 или 2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
- При дерматомикозе туловища, голеней, стоп лекарство следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут;
- при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут;
- при разноцветном лишае — в течение 2 недель 1 или 2 раза/сут.
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Побочные эффекты
Местные реакции: редко — покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема. Не требуют отмены препарата.
Аллергические реакции: редко — крапивница.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту крема;
- детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация
Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении у кормящей матери Фунготербина какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу незначительно.
Особые указания
Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.
В случае нерегулярного применения препарата или преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции.
В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Фунготербин не сообщалось.
При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин не изучено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 20°С, в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.