Сульфацил-натрия (капли глазные) — инструкция по применению

Регистрационный номер: Р N003555/01

Торговое название: Сульфацил-натрия

Международное непатентованное название: сульфацетамид

Лекарственная форма: капли глазные.

Состав

на 1 мл:

• активное вещество: сульфацетамид натрий — 200 мг;
• вспомогательных веществ: натрия тиосульфат -1,5 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН от 7,7 до 8,7, вода для инъекций-до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство — сульфаниламид.

Код АТХ: [S01AB04]

Фармакологическое действие

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК), угнетением дигидроптероатсинте-тазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву. При местном применении максимальная концентрация сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Показания к применению

• конъюнктивит,
• блефарит,
• гнойная язва роговицы,
• профилактика и лечение бленнореи у новорожденных,
• гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и в период лактации

Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Местно, закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 ч.

Побочное действие

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместим с солями серебра.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Форма выпуска

Капли глазные 20%.

По 5 мл или 10 мл во флаконы-капельницы полимерные.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50 флаконов помещают в коробки из картона с приложением 5 инструкций по применению для поставки в стационары.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Выписала ребенку врач отоларинголог (лор), капать по 3 капли 3 раза в день. Хоть и глазные, сказать широкого спектра действия. У ребенка был заложен нос и никак не открывался. После закапывания курса, выписала на протяжении 5 дней, есть положительная динамика. Нос стал дышать. Правда плюс к этому выписала спрей Назонекс брызгать на протяжении месяца. Также ребенок был направлен на УФО носа, горла и ушей (уши закладывало). В комплексе  — положительный результат, но правда не окончательный, заложенность периодически проявляется.