Форлакс — инструкция по применению
Активное вещество: макрогол
Код АТХ: A06AD15
КФГ: Слабительный препарат с осмотическими свойствами
Рег. номер: ЛС-002549
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE {Франция}
Лекарственная форма, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворим в воде. 1 пак.
- Активное вещество: макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 4 г
- Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (60 мг), натрия сахаринат (6.8 мг).
4.0668 г — пакетики однодозовые (10) — пачки картонные.
4.0668 г — пакетики однодозовые (20) — пачки картонные.
4.0668 г — пакетики однодозовые (30) — пачки картонные.
4.0668 г — пакетики однодозовые (50) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие
Осмотический слабительный препарат. Макрогол 4000 — высокомолекулярное соединение, представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие препарата.
Фармакологические данные подтверждают отсутствие желудочно-кишечной абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 при пероральном применении.
Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетика
При приеме внутрь макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.
Показания
Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
Режим дозирования
Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакет/сут; от 1 года до 4 лет — 1-2 пакета/сут; от 4 до 8 лет — 2-4 пакета/сут.
Содержимое 1 пакета следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакет/сут) либо утром и вечером (при дозе более 1 пакета/сут).
Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.
Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата в высоких дозах возможно развитие диареи, которая прекращается через 24-48 ч после отмены препарата, после этого можно продолжить прием Форлакса в меньшей дозировке; вследствие диареи возможно раздражение перианальной области, боли в животе (особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника), вздутие кишечника, тошнота, урчание в животе; редко — рвота.
Аллергические реакции: крайне редко — сыпь, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания
- воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
- токсический мегаколон;
- перфорация или риск перфорации кишки;
- полная или частичная кишечная непроходимость;
- боли в животе неясной этиологии;
- повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю или другим компонентам препарата.
Особые указания
Форлакс не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, особенно подвержены риску аспирации.
Передозировка
Симптомы: возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Форлакса с другими лекарственными средствами не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.