Форлакс — инструкция по применению

Активное вещество: макрогол

Код АТХ: A06AD15

КФГ: Слабительный препарат с осмотическими свойствами

Рег. номер: ЛС-002549

Дата регистрации: 29.12.06

Владелец рег. удост.: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE {Франция}

Лекарственная форма, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворим в воде. 1 пак.

• Активное вещество: макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 4 г
• Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (60 мг), натрия сахаринат (6.8 мг).

4.0668 г — пакетики однодозовые (10) — пачки картонные.
4.0668 г — пакетики однодозовые (20) — пачки картонные.
4.0668 г — пакетики однодозовые (30) — пачки картонные.
4.0668 г — пакетики однодозовые (50) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие

Осмотический слабительный препарат. Макрогол 4000 — высокомолекулярное соединение, представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие препарата.

Фармакологические данные подтверждают отсутствие желудочно-кишечной абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 при пероральном применении.

Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.

Фармакокинетика

При приеме внутрь макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.

Показания

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Режим дозирования

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакет/сут; от 1 года до 4 лет — 1-2 пакета/сут; от 4 до 8 лет — 2-4 пакета/сут.

Содержимое 1 пакета следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакет/сут) либо утром и вечером (при дозе более 1 пакета/сут).

Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.

Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата в высоких дозах возможно развитие диареи, которая прекращается через 24-48 ч после отмены препарата, после этого можно продолжить прием Форлакса в меньшей дозировке; вследствие диареи возможно раздражение перианальной области, боли в животе (особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника), вздутие кишечника, тошнота, урчание в животе; редко — рвота.

Аллергические реакции: крайне редко — сыпь, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания

• воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
• токсический мегаколон;
• перфорация или риск перфорации кишки;
• полная или частичная кишечная непроходимость;
• боли в животе неясной этиологии;
• повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю или другим компонентам препарата.

Особые указания

Форлакс не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, особенно подвержены риску аспирации.

Передозировка

Симптомы: возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Форлакса с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.