Инструкция к препарату Холисал

Активное вещество: cetalkonium chloride, choline salicylate

Код АТХ: A01AD11

КФГ: Препарат с противомикробным, противовоспалительным и анальгезирующим действием для местного применения в стоматологии

Рег. номер: П №012118/01

Дата регистрации: 03.11.05

Владелец рег. удост.: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A. {Польша}

Лекарственная форма, состав и упаковка

Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.

• Гель стоматологический 1 г
• холина салицилат 87.1 мг
• цеталкония хлорид 100 мкг

Вспомогательные вещества:

• гидроксиэтилцеллюлоза,
• глицерол,
• метилпарагидроксибензоат,
• пропилпарагидроксибензоат,
• масло анисовое,
• этанол,
• вода очищенная.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в стоматологии с противомикробным, противовоспалительным и анальгезирующим действием.

При местном применении холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде.

Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.

Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.

Анальгезирующее действие наступает через 2-3 мин, при этом его продолжительность составляет 2-8 ч.

Холисал не содержит сахара, не обладает местно-раздражающим действием и хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Показания

Для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью:

• стоматит различной этиологии;
• гингивит;
• пародонтит;
• повреждение слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
• травмы слизистой оболочки полости рта;
• боль при прорезывании зубов у детей;
• хейлит;
• кандидоз полости рта;
• небольшие оперативные вмешательства;
• красный плоский лишай;
• в составе комбинированной терапии при многоформной экссудативной эритеме (в т.ч. при синдроме Стивенса-Джонсона).

Режим дозирования

Холисал применяют местно 2-3 раза/сут до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0.5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.

При заболеваниях пародонта гель следует закладывать в десневые карманы, а также применять в виде компрессов или осторожно втирать в десны 1-2 раза/сут.

Побочное действие

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата, проходящее самостоятельно.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к салицилатам.

С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания и у детей младше 1 года.

Беременность и лактация

Следует с осторожностью применять Холисал при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

При появлении первых признаков побочного действия пациенту следует сразу обратиться к лечащему врачу.

Препарат следует применять только для наружного применения.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией активных веществ, входящих в состав препарата Холисал, передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

При применении Холисала в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно усиление действия других одновременно применяемых противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.