Инструкция к препарату Холисал
Активное вещество: cetalkonium chloride, choline salicylate
Код АТХ: A01AD11
КФГ: Препарат с противомикробным, противовоспалительным и анальгезирующим действием для местного применения в стоматологии
Рег. номер: П №012118/01
Дата регистрации: 03.11.05
Владелец рег. удост.: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A. {Польша}
Лекарственная форма, состав и упаковка
Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.
- Гель стоматологический 1 г
- холина салицилат 87.1 мг
- цеталкония хлорид 100 мкг
Вспомогательные вещества:
- гидроксиэтилцеллюлоза,
- глицерол,
- метилпарагидроксибензоат,
- пропилпарагидроксибензоат,
- масло анисовое,
- этанол,
- вода очищенная.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в стоматологии с противомикробным, противовоспалительным и анальгезирующим действием.
При местном применении холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде.
Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.
Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.
Анальгезирующее действие наступает через 2-3 мин, при этом его продолжительность составляет 2-8 ч.
Холисал не содержит сахара, не обладает местно-раздражающим действием и хорошо переносится пациентами.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Показания
Для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью:
- стоматит различной этиологии;
- гингивит;
- пародонтит;
- повреждение слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
- травмы слизистой оболочки полости рта;
- боль при прорезывании зубов у детей;
- хейлит;
- кандидоз полости рта;
- небольшие оперативные вмешательства;
- красный плоский лишай;
- в составе комбинированной терапии при многоформной экссудативной эритеме (в т.ч. при синдроме Стивенса-Джонсона).
Режим дозирования
Холисал применяют местно 2-3 раза/сут до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0.5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель следует закладывать в десневые карманы, а также применять в виде компрессов или осторожно втирать в десны 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата, проходящее самостоятельно.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к салицилатам.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания и у детей младше 1 года.
Беременность и лактация
Следует с осторожностью применять Холисал при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия пациенту следует сразу обратиться к лечащему врачу.
Препарат следует применять только для наружного применения.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией активных веществ, входящих в состав препарата Холисал, передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
При применении Холисала в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно усиление действия других одновременно применяемых противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.