Биопарокс — инструкция по применению

Опубликовано в Инструкции к лекарствам
/
22 Апр 2015

Биопарокс - инструкция

Регистрационный номер: ПN 015629/01

Торговое название: БИОПАРОКС

Международное непатентованное название: фузафунгин

Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:


Активное вещество: фузафунгин 50 мг.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллентнор-флуран (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA-134a) 11386.00 мг.

Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, иэоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.

Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание

Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.

Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик полипептидный.

Код ATX: R 02АВ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами. В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo стрептококк группы A (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплаэма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae)

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 мг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит. трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам входящим в состав препарата

Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

С осторожностью:

БИОПАРОКС следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие«).

Беременность и кормлению грудью

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. в связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью. В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС кормящим женщинам не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

  • Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
  • Дети: по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1 -2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву. Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски. Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.

По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС. необходимо сообщить об этом лечащему врачу В случае наличия выраженных клинических проявлении бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС

Перед первым использованием баллона для активации нажмите не его основание 4 раза

Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис 1).

Использование препарата через нос

Ринит, ринофврингит, синусит

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

Прочистите нос перед использованием препарата.

Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).

Использование Биопарокса через нос

Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис 2).

Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис 3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Использование Биопарокса через рот

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

В этих случаях:

Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки.

Трахеиты

Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.

Побочные действия

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (>1/10). часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Общие расстройства и симптомы

Очень часто: чихания, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.

Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.

Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.

Со стороны кожных покровов

Очень редко: сыпь, зуд, крапивница

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.

В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов  или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

Биопарокс не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. Может вызывать раздражение кожи. В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза. Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50 *С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.

10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками-распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.

Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

2 года.

Не применять  по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

Без рецепта.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье» Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический

Завод ЭГИС, Венгрия:

9900 Кёрменд, ул. Матяш кирай 65. Венгрия

9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 31

Тел.: (495) 937-0700, факс (495) 937-0701


   


Комментариев 3 Добавить комментарий

  • Кто пользовался этим спреем? Увидела рекламу сегодня по телевизору, а у самой горло болит. Вот решила отзывы поискать.

    • Этот спрей применять без консультации с врачом все-таки не стоит, так как это антибиотик. А применение антибактериальных средств стоит только по рецепту врача. Лучше воспользоваться народными средствами: полоскание горла травами (шалфей, ромашка). Правда эффект не быстрый.

      Также можно воспользоваться аэрозолями: Ингалипт (Ингалипт PHS), Гексорал. Также можно рассасывать пастилки Стрепсил и похожие.

      А так препарат Биопарокс не очень приятный, горький на вкус.

  • Мариш, хороший спрей, смело можешь покупать. Я им уже второй год пользуюсь и серьезных заболеваний, связанных с горлом не было. Вот только чуть начинает болеть, сразу им брызгаешь и заболевание перестает прогрессировать и вообще все симптомы пропадают. А на счет того, что это антибиотик, так во-первых он природный, а во-вторых действует только местно. т.е в горле. И неприятный вкус можно пережить, если это на пользу твоему здоровью. А полосканием можно долго лечить горло..

Оставить комментарий