Инструкция по применению Гастенорм форте

Опубликовано в Инструкции к лекарствам
/
7 Май 2013

Инструкция к препарату Гастенорм форте

Регистрационный номер: ЛСР-003129/08-250408

Торговое название препарата: Гастенорм Форте

Международное непатентованное или группировочное название: Панкреатин

Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Код ATX: А09АА02

Состав

  • Активное вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: амилазы 4 200 ЕД FIP*, липазы 3 500 ЕД FIP, протеазы 250 ЕД FIP
  • Вспомогательные вещества:Повидон К-30, натрия хлорид, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, натрия гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, опадрай белый OY-IN-58903 (целлацефат, триацетин, титана диоксид, сорбитана олеат).

* Единицы международной федерации фармацевтики.

Описание

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Может наблюдаться слегка шероховатая поверхность.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Фармакологические свойства

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.


Показание к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительно иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

Способ применения и дозы

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые (при отсутствии других предписаний): по 1 — 4 таблетки во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000 ЕД FIP липазы на кг массы тела.

У детей препарат применяется по назначению врача. Обычно назначается по 1 таблетке 3 раза в сутки во время приема пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев йли лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты

Аллергические реакции (чихание, слезотечение, кожная сыпь). Редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

  • Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.
  • Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

ратиофарм Индия Пвт. Лимитед

Произведено:

Русан Фарма Лтд., Мумбаи — 400 067, Индия
Код №: Guj/Drugs/G-1558

Представительство в РФ / Адрес для претензий: 123001, Москва, Вспольный пер., д. 19/20, стр. 2


   


Оставить комментарий