Инсулин Хумулин НПХ — инструкция

Опубликовано в Инструкции к лекарствам
/
17 Ноя 2015

Инсулин Хумулин НПХ

Латинское название: Humulin NPH

Код АТХ: A10AС01

Действующее вещество:

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] (Insulin-isophan [human biosynthetic])

Состав

1 мл инъекционной суспензии включает 100 МЕ человеческого рекомбинантного инсулина – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: метакрезол, фенол, глицерол, сульфат протамина, оксид цинка, гидрофосфат натрия, вода д/и, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная.


Форма выпуска

Препарат Хумулин НПХ выпускается в форме суспензии, применяемой для п/к введения.

Упаковка может содержать:

  • флаконы по 4 или 10 мл;
  • картриджи по 1,5 и 3,0 мл, предназначенных для шприц-ручек типа КвикПен.


Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Хумулин НПХ является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином со средней длительностью воздействия, основной эффект которого заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Также препарат проявляет анаболическую эффективность.

В тканях человеческого организма (кроме тканей головного мозга) инсулин Хумулин НПХ активизирует транспортировку аминокислот и глюкозы, а также ускоряет процессы анаболизма белков. Параллельно в печени, препарат способствует образованию гликогена из глюкозы, стимулирует трансформацию излишка глюкозы в жир, ингибирует глюконеогенез.

Начало действия инсулина Хумулин НПХ отмечается через 60 минут после введения, с достижением максимальной эффективности в период от 2-х до 8-ми часов и продолжительностью действия в пределах 18-20 часов.

Наблюдаемые индивидуальные расхождения в эффективности инсулина зависят от выбора дозы, места проведения инъекции, а также физической активности самого пациента.

Показания к применению

Препарат Хумулин НПХ показан к применению при:

  • впервые диагностированном сахарном диабете;
  • сахарном диабете, в случае показаний для назначения инсулинотерапии;
  • беременности на фоне инсулиннезависимого сахарного диабета (тип 2).

Противопоказания

  • гипогликемия, наблюдаемая в данное время;
  • гиперчувствительность на ингредиенты Хумулина НПХ.

Побочные действия

Основным побочным эффектом является гипогликемия, которая в случае тяжелого течения может стать причиной потери сознания и даже смерти (редко).

Также существует минимальная вероятность формирования липодистрофии.

Аллергические проявления системного характера:

  • генерализованный зуд;
  • одышка;
  • затрудненное дыхание;
  • понижение АД;
  • повышенное потоотделение;
  • учащение пульса.

Аллергические проявления местного характера:

  • отечность или зуд в области проведения инъекции (как правило, прекращаются на протяжении нескольких недель);
  • гиперемия.

Инструкция по применению Хумулин НПХ

Дозировка Хумулин НПХ подбирается в индивидуальном порядке, согласуясь с уровнем гликемии пациента.
В/в инъекции Хумулина НПХ запрещены!

Эмульсию надлежит вводить п/к, в некоторых случаях допускаются в/м инъекции. П/к введение осуществляется в область живота, плеча, ягодицы или бедра. Места введения следует чередовать таким образом, чтобы на протяжении 30-ти суток в одно место проводилось не более одной инъекции.
П/к инъекции требуют определенного навыка введения и мер предосторожности. Необходимо избегать попадания иглы в кровеносные сосуды, не массировать место проведения инъекции, а также правильно обращаться с устройствами для введения препарата.

Приготовление и введение Хумулина НПХ

С целью ресуспендирования инсулина, перед использованием флаконы и картриджи препарата Хумулин НПХ рекомендуют раз 10 прокатать в ладонях и столько же раз покачать (поворачивая на 180°) до приобретения препаратом состояния близкого к молоку или однородной жидкости мутного оттенка. Энергично встряхивать препарат не следует, так как образованная таким образом пена может помешать точному набору дозы.

Флаконы и картриджи нужно проверять с особой тщательностью. Избегать использования инсулина с хлопьями осадка или белыми частицами, прилипшими к стенкам или дну флакона, образовывая впечатление морозного узора.

Конструкция картриджа не допускает смешения в нем его содержимого с прочими инсулинами, также как и повторного заполнения самого картриджа.

При использовании флаконов эмульсию набирают в тот инсулиновый шприц, который по объему соответствует вводимому инсулину (например, 100 МЕ/1 мл инсулина = шприц 1 мл) и вводят, согласуясь с рекомендациями врача.

При применении картриджей необходимо придерживаться инструкции производителя шприц-ручки по их установке, креплению иглы, а также введению инсулина, например, инструкции на Хумулин НПХ в шприц ручке КвикПен.

Сразу после проведения инъекции следует, используя наружный колпачок иглы, извлечь саму иглу и уничтожить ее безопасным образом, после чего закрыть ручку колпачком. Данная процедура обеспечивает дальнейшую стерильность, предупреждает попадание воздуха, предотвращает утечку препарата и его возможное засорение.

Иглы и шприц-ручки не подлежат повторному использованию и эксплуатации другими лицами. Флаконы и картриджи используют единожды до завершения препарата, после чего выбрасывают.

Возможно введения Хумулина НПХ в сочетании с Хумулином Регуляр. Для чего, с целью предотвращения проникания во флакон инсулина более продолжительного действия, первым в шприц набирают инсулин короткого действия. Данную смесь рекомендуют вводить сразу после смешивания. Для точной дозировки двух инсулинов могут использовать разные шприцы.

Передозировка

Как таковой специфической передозировки Хумулином НПХ нет. Симптомами принято считать проявления гипогликемии, сопровождающиеся повышенным потоотделением, вялостью, тахикардией, головной болью, бледностью кожных покровов, дрожью, спутанностью сознания, рвотой.

В некоторых случаях симптоматика, предшествующая гипогликемии (длительный диабет или его интенсивный контроль) может измениться.

Проявления гипогликемии легкой степени, как правило, купируются пероральным приемом сахара или глюкозы (декстрозы). В дальнейшем может понадобиться корректировка режима диеты, дозы инсулина или физических нагрузок.

Корректировка гипогликемии средней тяжести проводится п/к или в/м инъекцией глюкагона, с дальнейшим пероральным приемом углеводов.

Проявления тяжелой гипогликемии могут сопровождаться комой, неврологическими расстройствами или судорогами, которые локализуются в/в инъекцией концентрированной глюкозы (декстрозы) или п/к или в/м введением глюкагона. В дальнейшем, с целью предупреждения повторения симптоматики, необходим прием пищи богатой углеводами.

Взаимодействие c лекарственными препаратами

Гипогликемическая эффективность Хумулина НПХ понижается при параллельном приеме оральных контрацептивов, гормонов щитовидной железы, глюкокортикоидов, тиазидных диуретиков, трициклических антидепрессантов, Диазоксида.

Сочетаемое применение этанола, гипогликемических препаратов (пероральных), салицилатов, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов усиливают гипогликемические эффекты Хумулина НПХ.
Резерпин, Клофелин и бета-адреноблокаторы могут смазывать симптоматику гипогликемии.

Условия отпуска

Для приобретения необходим рецепт.

Особые указания

Принять решение о необходимости перевода пациента на другой препарат или тип инсулина может исключительно врач. Данное изменение должно проходить под строгим контролем состояния больного.
Перемена типа активности инсулина (Регуляр, М3 и пр.), его видовой принадлежности (человеческий, свиной, аналоговый) или производственного метода (животного происхождения или ДНК-рекомбинантный) может потребовать корректировки доз, как уже при первом введении, так и в процессе терапии, постепенно на протяжении недель или месяцев.

Инсулиновая зависимость может понижаться при недостаточности функции почек, гипофиза, надпочечников, щитовидной железы, печени.

При эмоциональном перенапряжении и при некоторых патологиях может наблюдаться повышенная потребность в инсулине.

Иногда корректировка дозировки целесообразна при изменении диеты или увеличении физических нагрузок.

У некоторых пациентов, в случае применения инсулина человека, симптомы, предшествующие гипогликемии могут отличаться от таковых при использовании животного инсулина или быть менее выраженными.

Нормализация плазменного уровня глюкозы, по причине интенсивной инсулинотерапии, приводит к исчезновению всех или некоторые проявлений гипогликемии, о чем необходимо проинформировать пациента.

Симптоматика наступающей гипогликемии может быть сглажена или изменяться в случае параллельного применения бета-адреноблокаторов, диабетической невропатии или продолжительного сахарного диабета.
В некоторых случаях местные аллергические проявления могут развиваться по не связанным с эффектами препарата причинам (например, кожные раздражения по причине использования очищающего агента или неправильного проведения инъекции).

Редко, системные аллергические реакции могут потребовать немедленного проведения терапии (проведение десенсибилизации или замена инсулина).

Из-за возможного проявления симптомов гипогликемии нужно принять все меры предосторожности при выполнении опасных работ и вождении автомобиля.

Условия хранения

Препарат Хумулин НПХ хранят в холодильнике (2 – 8°C), не замораживают.

Используемый препарат в картридже или во флаконе можно хранить на протяжении 28 суток при комнатной температуре.

Срок годности

При правильном хранении – 24 месяца.

Производитель: Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)


   


Оставить комментарий